Πλήρη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έλαβε σήμερα, Δευτέρα, το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech κατά του κορωνοϊού για τη χορήγηση στις ηλικίες άνω των 16 ετών.
Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο κατά της Covid-19 που λαμβάνει πλήρη έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές των Ηνωμένων Πολιτειών για τη χορήγησή του στις ηλικίες άνω των 16 ετών.
Σε ισχύ βρίσκεται η άδεια επείγουσας χρήσης που έχει δοθεί για τη χρήση του εμβολίου, με την εμπορική ονομασία Comirnaty, στους εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών, καθώς και για τη χορήγηση τρίτης δόσης σε συγκεκριμένες ομάδες ανοσοκατεσταλμένων πολιτών, όπως επισημαίνεται στη σχετική ανακοίνωση του FDA.
H κοινοπραξία Pfizer-BioNTech αναμένεται να ζητήσει από τον FDA να εγκρίνει και τη χορήγηση τρίτης, ενισχυτικής δόσης του εμβολίου, ενώ επίκειται η εξέταση και του εμβολίου της Moderna για πλήρη έγκριση.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
Η πλήρης έγκριση στο σκεύασμα της Pfizer αποτελεί σημαντική εξέλιξη ως προς την ώθηση της εκστρατείας εμβολιασμού στις ΗΠΑ και διεθνώς, καθώς «αφαιρεί» το επιχείρημα διστακτικών πολιτικών που απέφευγαν να εμβολιαστούν με το επιχείρημα ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε «πειραματικό στάδιο» -αν και η άδεια επείγουσας χρήσης είχε δοθεί από τον περασμένο Δεκέμβριο.
Το τελευταίο διάστημα τα κρούσματα του στις ΗΠΑ έχουν επανέλθει στο υψηλότερο επίπεδο του τελευταίου εξαμήνου, γεγονός που αποδίδεται στη μετάλλαξη Δέλτα.
